Number: 7429167
Country: Czech Republic
Source: TED
Aferetické sety 2017
Předmětem zakázky jsou dodávky aferetických setů dle specifikace v ZD.
Jako součást dodávek aferetických setů požaduje zadavatel bezplatné poskytnutí separátorů krevních elementů splňující požadavky uvedené v ZD, včetně bezplatného servisu a zaškolení s příslušnými návody (v českém jazyce). Podmínky vypůjčení separátorů krevních elementů jsou zakotveny ve vzorové Smlouvě o výpůjčce, která slouží jako závazný vzor pro uchazečem předkládaný návrh Smlouvy o výpůjčce.
Součástí požadovaného přístrojového vybavení jsou 4 kusy separátorů krevních elementů pro část 1, 2 kusy separátorů pro část 2 a 1 separátor pro část 3.
Set pro odběr trombocytů
FN Plzeň.
Požadavky na sety:
— funkčně uzavřený set pro přípravu 2 jednotek (2 x 2 x 1011) deleukotizovaných trombocytů s 5 - denní exspirací,
— 2 vaky na aferetický produkt,
— odběr trombocytů do plazmy i do náhradního roztoku, s automatickým dávkováním náhradního roztoku,
— odběr vzorků trombocytů v uzavřeném systému („product sampler“),
— nízký objem setu resp. mimotělního oběhu (do 250 ml),
— priming setu před odběrem v rámci uzavřeného systému (pokud je nutný),
— systém pro odběr vzorku krve do vakuových zkumavek,
— antibakteriální filtry pro připojení roztoků,
— bezpečnostní systém pro manipulaci s jehlami periferních žilních katétrů.
Předpokládaný počet cca 6 800 setů (1 700/rok).
Požadavky na související techniku:
— jednožilní technika odběru,
— automatická regulace odběrové rychlosti,
— monitorace odběrového tlaku během separace,
— odhad hladiny trombocytů u dárce po oděru,
— deleukotizace v průběhu separace, bez nutnosti využití technologie in-line filtrů,
— možnost optimalizace parametrů odběru a přípravku v průběhu separace,
— klinické použití trombokoncentrátů v běžném i statimovém režimu, tzn. nejpozději do 2 hodin od odběru,
— čtečka čárového kódu pro načítání setů, roztoků atd.
Set pro odběr plazmy
1. Uzavřený set pro klinickou plazmu:
— minimálně 3 vaky umožňující rozdělení odběru na 3 jednotlivé transfuzní jednotky,
— odběr vzorků plazmy v uzavřeném systému („product sampler“),
— nízký objem setu resp. mimotělního oběhu (do 200 ml),
— priming setu před odběrem v rámci uzavřeného systému,
— bezpečnostní systém pro manipulaci s jehlami periferních žilních katétrů,
— funkčně uzavřený set - systémové zabezpečení nezaměnitelnosti napojení roztoků (protisrážlivý roztok, fyziologický roztok),
— vaky musí být opatřeny primární /podkladovou etiketou o minimálních rozměrech 10 cm x 10 cm.
2. Otevřený set pro odběr plazmy k frakcionaci:
— již zkompletovaný set s možností výměny jehly (přepich),
Předpokládaný počet setů celkem za část cca 3 200 kusů (800/rok).
— automatická regulace odběrové a návratové rychlosti,
— náhrada odebraného objemu náhradním (fyziologickým) roztokem,
— čtečka čárového kódu pro načítání setů, roztoků atd,
— bezdrátové napojení přístroje do informačního systému transfuzního oddělení.
Set pro odběr trombocytů a léčebné procedury
1. sety na depleční procedury a zpracování kostní dřeně
— vzorkovací vaky/zkumavky na sběrném vaku pro odběr vzorku („sampling bag“).
2. sety na trombocytaferezy:
— antibakteriální filtry pro připojení roztoků.
Předpokládaný počet setů celkem za část cca 1 400 kusů (350/rok).
— multifunkční přístroj s možností provádět:
—— odběr trombocytů do plazmy,
—— odběry mononukleárních buněk (MNC),
—— buněčné deplece: leukodeplece, erytrodeplece,
—— zpracování kostní dřeně při ABO inkompatibilitě,
— kontinuální princip separace,
— jednožilní technika odběru trombocytů,
— systém řízení interface – (semi)automatizovaný režim s možností nastavovat minimálně: rychlost průtoku krve, parametry sběru (sběrná rychlost nebo objem), množství antikoagulantu,
— sledování základních parametrů procedury: průtoky všemi pumpami, vzduchové detektory, množství roztoků, tlaky (vstup, návrat, centrifuga), detekce erytrocytů/hemolýzy, vlhkost v centrifuze,
— malý mimotělní objem (do 300 ml – fyzický objem setu včetně hadiček).
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.
Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.
Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.
Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.
Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.
Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních 4 let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.
